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 FDA 美國食品和藥物管理局 


· 美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。


·FDA是一個科學管理機構(執法機構),而不是服務機構。


· FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、獸 藥、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。


·FDA下設


·食品安全和實用營養中心(CFSAN)負責食品、農產品、海產品的行之一

 

·藥品評估和研究中心(CDER):新藥上市前評估,監督市場上銷售的一萬余種藥品確保產品滿足不斷更新的最高標準。監管電視、廣播以及出版物上的藥品的廣告的真實性。


·設備安全和放射線保護健康中心(CDRH)負責醫療器械的管理


·生物制品評估和研究中心(CBER)監管能夠預防和治療疾病的生物制品;


·獸用藥品中心(CVM)

 

 

 

 

 

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